Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik.
| Kurs-ID | 09542 |
| veröffentlicht bis | 13.11.2024 |
| Onlinekurs | Dieses Angebot findet digital statt. |
| Termine | 14.11.2024 |
| Zeitaufwand | 8 Stunden |
| Kosten | 851,00 € |
| Kostendetails | inkl. Teilnehmerunterlagen |
| Abschluss | Teilnahmebescheinigung |
| Ansprechpartner | Herr Stefan Zahradnik |
| URL des Kurses | Details beim Anbieter |
| Anmelde-URL des Kurses | Direkte Anmeldung beim Anbieter |
| Bildungsgutschein | Förderfähig nach Fachkursprogramm des ESF |
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| k. A. | k. A. |
| Beschreibung |
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| Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen. Künstliche Intelligenz (KI) findet in Medizinprodukten zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und ist bereits am Markt weit verbreitet. Deshalb arbeiten derzeit nicht nur viele Normungsgremien, sondern auch der Gesetzgeber an einem passenden regulatorischen Rahmen für den Einsatz von Künstlicher Intelligenz. Dieser Rahmen legt die inhaltlichen Anforderungen an die Hersteller fest. Diese regulatorischen Anforderungen zu erfüllen stellt eine besondere Herausforderung für Hersteller dar. In diesem Seminar werden anhand praxisnaher Beispiele die Vorgehensweise bei der Entwicklung dargestellt. Dabei werden insbesondere die Auswirkungen auf das Risikomanagement, die Technische Dokumentation und die Prozesse des Herstellers erläutert. Das Seminar vermittelt die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz auf dem europäischen und amerikanischen Markt und wie Sie diese in Ihrer Unternehmenspraxis umsetzen können. Nach dem Seminar sollten Teilnehmer auf die Inverkehrbringung von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz auf dem europäischen und amerikanischen Markt vorbereitet sein und die Anforderungen an die Inverkehrbringung kennen und umsetzen können. Inhalte - Begriffe und Klassifizierung von KI-Systemen - Aktuelle Beispiele für KI-Systeme in der Medizintechnik - Aktuelle regulatorische Sicht mit Ausblick auf die Entwicklung in der europäischen Union und den USA (FDA) - Anforderungen an Hersteller aus dem AIA - EU-Verordnung über künstliche Intelligenz - Wichtige regulatorische Aktivitäten internationaler Normgeber und Zielmärkte - Vorgehensweise anhand praxisnaher Beispiel KI-Anwendungen - Besonderheiten bei der Technische Dokumentation (insbesondere Risikomanagement mit Gebrauchstauglichkeit und V&V) von KI-Systemen - KI-Produkte im Produktlebenszyklus des Herstellers Dieser Kurs findet im virtuellen Klassenzimmer mit Referent und anderen Teilnehmern statt. Wie ein Virtual Classroom funktioniert, welche technischen Voraussetzungen nötig sind und vieles mehr erfahren Sie hier: https://akademie.tuv.com/page/digital-learning#faq |
| Schlagworte |
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| projektmanagement, intelligenz, medizinrecht, medizintechnik, produktentwicklung, product engineering, medizinproduktegesetz, medizinprodukteberater, medizinprodukte |