Hygienemanagement in Medizintechnikunternehmen.

Kurs-ID 09479
Datum 14.06.2024
Dauer 1 Tag
Unterrichtszeiten 09:00 - 17:00 Uhr
Kosten 851,00 €
Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Hygienebeauftragte, Entwicklungsleiter, Produktionsleiter sowie an Qualitäts- und Sicherheitsbeauftragte aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, die für die Umsetzung gesetzlicher Vorschriften für sterile bzw. steril zum Einsatz kommende Medizinprodukte verantwortlich sind.
Bildungsart Fortbildung/Qualifizierung
Unterrichtsform Vor-Ort-Vollzeit
Präsenzkurs Dieser Kurs findet ausschließlich als Anwesenheitsveranstaltung statt.
mind. Teilnehmerzahl k. A.
max. Teilnehmerzahl k. A.
URL des Kurses Details beim Anbieter
Anmelde URL des Kurses Direkte Anmeldung beim Anbieter
spezielles Angebot für Dozenten Keine Angabe.
Veranstaltungsort
 
TÜV Rheinland Akademie GmbH
Industriestr. 3
70565 Stuttgart

 

AbendkursBildungsgutscheinFörderfähig nach Fachkursprogramm des ESFBarierrefreier Zugang
Neink. A.k. A.k. A.

 

Beschreibung
Lernen Sie, die Hygieneanforderungen für die Medizinprodukteherstellung in einem Hygienemanagement umzusetzen.
Medizinprodukte, die steril zum Einsatz kommen, müssen einen ihrem Anwendungszweck entsprechenden Hygienestatus aufweisen. Voraussetzung, um diesen dauerhaft sicherzustellen, ist ein geeignetes Hygienemanagement, das die erforderlichen Maßnahmen festlegt und durch einen Hygieneplan in die betriebliche Praxis umgesetzt wird.

Inhalte
- Einführung ins Thema
- Das Sicherheitskonzept der EU
- Wer soll durch die Hygienemaßnahmen geschützt werden?
- Gesetzliche und normative Grundlagen zur Hygiene (u.a. MDR, MPG, ASiG; RKI-RL, KRINKO)
- Grundlagen der Hygiene
- Definitionen
- Hygienemaßnahmen (Personal, Produktion, Betrieb)
- Hygienerisiken
- Keimarten und Übertragungsmöglichkeiten
- Infektionswege und –ketten
- Reinigung, Desinfektion, Sterilisation – Verfahren – Methoden - Mittel
- Das Hygienekonzept
- Desinfektionsregime (nach DGHM, VAH, RKI), Reinräume, Methoden
- bauliche Maßnahmen, organisatorische Maßnahmen, Überwachung
- Infektionsprävention
- Der Hygieneplan (Inhalte, Umsetzung)

 

Schlagworte
medizinrecht, medizintechnik, medizinproduktegesetz, medizinprodukteaufbereitung, hygiene, medizinprodukteberater, medizinprodukte, hygienemanagement

 

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