Kursbeschreibung

Inhalte:

Einführung in unser Online-Lernformat (1 Tag)

Qualitäts­manage­ment mit Prüfungsvorbereitung QMB (20 Tage)
Grundlagen, Historie und Entwicklung
Qualitäts­manage­mentsysteme
Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff
Forderungen der DIN EN ISO 9001:2015
Aufgaben, Instrumente und Methoden des QM
Audit und Zertifizierung
Total Quality Management
Prüfung zur/zum Qualitäts­manage­mentbeauftragten (extern)

Qualitätsmanager:in (20 Tage)
Prozessmanagement, Regelkreis von Prozessen, Messung von Prozessen
Produkt- und Produzentenhaftung
Statistische Methoden, Stichprobensystem
Qualitätstechniken (FMEA, QFD u.a.), Qualitätswerkzeuge Q7 und M7, Problemlösung / 8 D-Report
Methoden der ständigen Verbesserung
Verschwendungsarten und Verbesserungsansätze
Qualitätsmanager:in als Führungskraft: Rolle, Kommunikation, Veränderungsmanagement
Umwelt- und Arbeitsschutzmanagementsysteme; Integrierte Managementsysteme
Prüfung zur Qualitätsmanager:in (extern)

Externe Qualitätsauditor:in (20 Tage)
ISO 9001:2015 aus der Sicht der Auditor:in
Leistungsmessungen und -bewertungen (Zielsetzungen und Begriffe des Auditwesens, Regelwerke im Auditumfeld, Auditprinzipien, Management von Auditprogrammen, Audittätigkeiten im Überblick, Auditplanung und -vorbereitung, Auditdurchführung, Auditberichterstellung, Auditende, Maßnahmenfestlegung und -verfolgung, Auditoren-Qualifikation, Tendenzen im Auditwesen)
Beispiele für Auditfeststellungen
Kommunikation im Audit
Fallbearbeitungen, Gruppenarbeiten, Rollenspiele, Prüfungsvorbereitung
Prüfung zur Qualitätsauditor:in (extern)

GMP-Spezialist:in - Good Manufacturing Practice (20 Tage)
Bedeutung und gesetzliche Regelungen
Personalanforderungen
Betriebshygiene
Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung
Qualitätssicherungssysteme/Qualitäts­manage­mentsysteme
Data Integrity
Dokumentation
GMP-Aspekte in der Produktion
Ablauf von Abweichungsbearbeitungen inkl. CAPA / Change Control
Auditierung aus Sicht der Auditierten
Projektarbeit