Kursbeschreibung

Die regulatorischen Anforderungen für KI-basierte Medizinprodukte verstehen und sicher in der Produktentwicklung umsetzen.
Künstliche Intelligenz (KI) ist einer der bedeutendsten Treiber der Digitalisierung in der Medizintechnik. Ob in der Diagnostik, Therapie oder personalisierten Medizin – KI-Systeme verändern die Branche grundlegend. Doch mit den neuen Möglichkeiten kommen auch Herausforderungen: Die regulatorischen Anforderungen für KI-basierte Medizinprodukte sind komplex und erfordern ein tiefes Verständnis der Compliance-Vorschriften.

Inhalte
Grundlagen und Anwendungen von KI in der Medizintechik

• Verständnis von Schlüsselbegriffen der KI.

Einblicke in die Transformation von​​​​​​​

• KI-gestützter Diagnostik.
• Therapieanwendungen.
• Personalisierter Medizin.

Umfassende Regulatorik und Compliance​​​​​​​

• Überblick über aktuelle und zukünftige regulatorische Anforderungen (MDR, IVDR, AI Act., FDA)
• Internationale Normen.

Praxisorientierte Entwicklung, Dokumentation und erklärbare KI:​​​​​​​

• Rechtskonforme Entwicklung von KI-Medizinprodukten.
• Umsetzung der Technischen Dokumentation:
• Risikomanagement.
• Gebrauchstauglichkeit.
• Verifizierung und Validierung (V&V).

Bewältigung von Herausforderungen im gesamten Produktlebenszyklus:​​​​​​​

• Besonderheiten der Entwicklung und des Betriebs von KI-Produkten.
• Sicherstellung von Transparenz, Interpretierbarkeit und Erklärbarkeit von KI-Modellen.

Dieser Kurs findet im virtuellen Klassenzimmer mit Referent und anderen Teilnehmern statt.
Wie ein Virtual Classroom funktioniert, welche technischen Voraussetzungen nötig sind und vieles mehr erfahren Sie hier: https://akademie.tuv.com/page/digital-learning#faq