Kursbeschreibung

Anforderungen an die Strahlensterilisation und mikrobiologische Sterilisationsvalidierung nach ISO 11137 erfolgreich umsetzen.
Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kann mit verschiedenen Sterilisationsverfahren erreicht werden. In diesem Praxisseminar vertiefen Sie Ihre Kenntnisse zur praktischen Umsetzung der Strahlensterilisation und mikrobiologischen Sterilisationsvalidierung. Dabei erörtern Sie aufkommende Fragenstellungen und Schwierigkeiten mit den Fachexperten.

Inhalte
Mikrobiologische Methoden
- Bioburdenestimmung und Validierung gemäß ISO 11737
- Sterilitätsprüfung und die entsprechende Validierungnach ISO 11737
- praktische Erfahrungen sowie Do´s and Dont´s

Bestrahlungsprozess
- erste Testbestrahlungen zur Ermittlung der Maximaldosis
- Materialkompatibilität
- Bildung von Bearbeitungsklassen und Dosisverteilungskartierung
- Ermittlung von Grenzwerten für die Routinebestrahlung
- Routinebestrahlung und Überwachung