Kursbeschreibung

Inhalte:

Einführung in unser Online-Lernformat (1 Tag)

Qualitäts­manage­ment mit Prüfungsvorbereitung QMB (20 Tage)
Grundlagen, Historie und Entwicklung
Qualitäts­manage­mentsysteme
Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff
Forderungen der DIN EN ISO 9001:2015
Aufgaben, Instrumente und Methoden des QM
Audit und Zertifizierung
Total Quality Management
Prüfung Qualitäts­manage­mentbeauftragte (extern)

GMP-Spezialist:in - Good Manufacturing Practice (20 Tage)
Bedeutung und gesetzliche Regelungen
Personalanforderungen
Betriebshygiene
Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung
Qualitätssicherungssystem/Qualitäts­manage­mentsysteme
Data Integrity
Dokumentation
GMP-Aspekte in der Produktion
Ablauf von Abweichungsbearbeitungen inkl. CAPA / Change Control
Auditierung aus Sicht der Auditierten
Projektarbeit