Kursbeschreibung

Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG erforderlichen Fachkenntnisse.
Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis und Erfahrung für die jeweiligen Medizinprodukte erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nötigen Kenntnisse nach § 83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) über Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Ebenso werden Ihnen die damit verbundenen relevanten Anforderungen der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 vorgestellt.

Inhalte:
- Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick (u.a. MDR, MPDG, MPEUAnpV, MPAMIV, MPBetreibV)
- Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten, der Vertriebsorganisationen sowie weiterer Wirtschaftsakteure
- Aufgaben und Pflichten von Medizinprodukteberatern
- Anforderungen an das System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der Vigilanz (MDR, IVDR)
- Schriftliche Lernzielerfolgskontrolle