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Sterilisation von Medizinprodukten.

Kurs-ID	09468
veröffentlicht bis	12.04.2021
Onlinekurs	Dieses Angebot findet digital statt.
Termine	13.04.2021
Zeitaufwand	8 Stunden
Kosten	756,00 €
Abschluss	Teilnahmebescheinigung
Ansprechpartner	Herr Stefan Zahradnik
URL des Kurses	Details beim Anbieter
Anmelde-URL des Kurses	Direkte Anmeldung beim Anbieter

Beschreibung
Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen und Verfahren für Sterilisationsprozesse von Medizinprodukten sicher umsetzen. Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation) fest. Wir zeigen Ihnen praktikable Wege für die Umsetzung der Sterilisation Ihrer Medizinprodukte. Inhalte - Grundlagen der Sterilisation von Medizinprodukten (Richtlinien, Normen, Leitfäden) - Anforderungen an sterile Produkte (EN 566-1, S.L.R./S.A.L.) - Anforderungen an Packmittel für die Sterilisation - Grundlagen und Ablauf der Validierung und Qualifizierung von Sterilisationsprozessen (EN ISO 13485, ISO/TS 14969) - Auswahl geeigneter Verfahren, Prozessparameter und Dienstleister - Aufgaben und Verantwortlichkeiten (Hersteller, Dienstleister / Lohnsterilisierer, Prüflabor) - Produktfreigabe (prozess- bzw. chargenbezogen) - Definition und Festlegung der Kriterien für Monitoring, Revalidierung und Requalifizierung - Bewertung des Sterilisationsergebnisses - Erforderliche technische Dokumentation - Aufrechterhaltung der Sterilität - Grundlagen und spezielle Aspekte der Ethylenoxid-, Dampf- und Strahlensterilisation sowie typische Fehler und kritische Punkte bei der Anwendung dieser Verfahren - Normative Grundlagen: DIN EN ISO 11135, DIN EN ISO 11137, DIN EN ISO 14937, DIN EN ISO 17665 Dieser Kurs findet im virtuellen Klassenzimmer mit Referent und anderen Teilnehmern statt. Wie ein Virtual Classroom funktioniert, welche technischen Voraussetzungen nötig sind und vieles mehr erfahren Sie hier: https://akademie.tuv.com/page/digital-learning#faq

Beschreibung

Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen und Verfahren für Sterilisationsprozesse von Medizinprodukten sicher umsetzen.
Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation) fest. Wir zeigen Ihnen praktikable Wege für die Umsetzung der Sterilisation Ihrer Medizinprodukte.

Inhalte
- Grundlagen der Sterilisation von Medizinprodukten (Richtlinien, Normen, Leitfäden)
- Anforderungen an sterile Produkte (EN 566-1, S.L.R./S.A.L.)
- Anforderungen an Packmittel für die Sterilisation
- Grundlagen und Ablauf der Validierung und Qualifizierung von Sterilisationsprozessen (EN ISO 13485, ISO/TS 14969)
- Auswahl geeigneter Verfahren, Prozessparameter und Dienstleister
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten (Hersteller, Dienstleister / Lohnsterilisierer, Prüflabor)
- Produktfreigabe (prozess- bzw. chargenbezogen)
- Definition und Festlegung der Kriterien für Monitoring, Revalidierung und Requalifizierung
- Bewertung des Sterilisationsergebnisses
- Erforderliche technische Dokumentation
- Aufrechterhaltung der Sterilität
- Grundlagen und spezielle Aspekte der Ethylenoxid-, Dampf- und Strahlensterilisation sowie typische Fehler und kritische Punkte bei der Anwendung dieser Verfahren
- Normative Grundlagen: DIN EN ISO 11135, DIN EN ISO 11137, DIN EN ISO 14937, DIN EN ISO 17665

Dieser Kurs findet im virtuellen Klassenzimmer mit Referent und anderen Teilnehmern statt.
Wie ein Virtual Classroom funktioniert, welche technischen Voraussetzungen nötig sind und vieles mehr erfahren Sie hier: https://akademie.tuv.com/page/digital-learning#faq

Schlagworte
medizinrecht, medizintechnik, medizinproduktegesetz, medizinprodukteaufbereitung, medizinprodukteberater, medizinprodukte

Gelistet in folgenden Rubriken:
Technik, Produktion, Umwelt » Fertigungstechnik einschl. CNC-Technik » Weitere Berufsfelder » Medizintechnik Technik, Produktion, Umwelt » Fertigungstechnik einschl. CNC-Technik » Meß-, Prüf- und Qualitätswesen Technik, Produktion, Umwelt » Produktionsorganisation » Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, DIN ISO 9000ff.