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Benutzerkonto/Ihre Weiterbildung/Kurs finden/Workshop: Technische Dokumentation Klasse Ir

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    Kurs-Nr.: 24802994

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Bildungs- und Beratungsanbieter

MedicalMountains GmbH MedicalMountains GmbH aus 78532 Tuttlingen (Tuttlingen)

Klicken Sie hier, um das Profil des Anbieters aufzurufen.

Dieser Anbieter wurde nach den Bildungszeitgesetz (BzG BW) anerkannt.

Ob für einen Kurs Bildungszeit beansprucht werden kann, hängt von weiteren Voraussetzungen ab. Der Anbieter erteilt Ihnen gerne Auskunft, ob für einen Kurs z.B. thematisch oder vom Umfang her (durchschnittlich 6 Zeitstunden Unterricht pro Tag) Bildungszeit in Frage kommt.

Bewertung dieses Anbieters

Workshop: Technische Dokumentation Klasse Ir

Datum 24.02.2021
Dauer 8 Unterrichtseinheiten
Unterrichtszeiten 09:00 - 17:00 Uhr
Kosten 490,00 €
Zielgruppe Künftige Verantwortliche Personen nach Art. 15 EU-MDR und sonstige Ersteller und Verwalter von Technischen Dokumentationen.
Voraussetzung Grundkenntnisse im Bereich der Dokumentenverwaltung und der Handhabung von Technischen Dokumentationen sind vorteilhaft.
Abschluss Teilnahmebestätigung von MedicalMountains in Zusammenarbeit mit der IHK Akademie
Förderung ESF-Förderung bis zu 70% möglich.
Präsenzkurs Keine Angabe.
mind. Teilnehmerzahl 5
max. Teilnehmerzahl k. A.
Dozent Arjan Stok - Stoq Management Services
URL des Kurses Details beim Anbieter
Anmelde URL des Kurses Direkte Anmeldung beim Anbieter
spezielles Angebot für Dozenten Keine Angabe.
Veranstaltungsort
 
Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen (BBT)
Max-Planck-Str. 17
78532 Tuttlingen

Diese Kartendarstellung kann ungenau sein, da zur Lokalisierung eines Kurses derzeit nur Postleitzahl und Ort der Kursstätte, jedoch (noch) keine Straßen-Informationen erfasst und übermittelt wird. Sie sollten daher die Kartendarstellung nicht zur Routenplanung verwenden.

Hinweis: ein Update der Kurserfassung mit vollständigen Adressen für Kursstätten ist in Planung.

 

Abendkurs Bildungsgutschein Barierrefreier Zugang
k. A. k. A. k. A.

 

Beschreibung
Die Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ der Klasse Ir endet am 26.05.2021. Ab diesem Stichtag hat jedes neu produzierte Instrument das CE-Zeichen mit der Kennnummer einer Benannten Stelle zu tragen. In dem Intensiv-Workshop werden Lösungsvorschläge präsentiert, damit in kürzester Zeit eine Technische Dokumentation erstellt, das notwendige Zertifizierungsverfahren absolviert und Klasse-I-Produkte als Klasse Ir weiter vertrieben werden können.

Themenüberblick

Inhalte und Struktur der Technischen Dokumentation (TD)
Mögliche Gruppierung von Instrumenten für die TD
Was sind „Relevante Inhalte“ der TD nach EU-MDR Artikel 52 7c
QM-Prozesse „Lenkung der TD“ (DIN EN ISO 13485:2016 Kap. 4.2.3 und 4.2.4)
Risikomanagement, Klinische Bewertung und Grundlegende Anforderungen
Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung
Vorab genannte Schwerpunkte der Teilnehmer

 

Gelistet in folgenden Rubriken:
  • Technik, Produktion, Umwelt » Sonstige

 

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