MedicalMountains GmbH
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Dieser Anbieter wurde nach den Bildungszeitgesetz (BzG BW) anerkannt.
Ob für einen Kurs Bildungszeit beansprucht werden kann, hängt von weiteren Voraussetzungen ab. Der Anbieter erteilt Ihnen gerne Auskunft, ob für einen Kurs z.B. thematisch oder vom Umfang her (durchschnittlich 6 Zeitstunden Unterricht pro Tag) Bildungszeit in Frage kommt.
Bewertung dieses Anbieters
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016
| Datum | 02.02.2021 |
| Dauer | 8 Stunden |
| Unterrichtszeiten | 09:00 - 14:00 Uhr |
| Kosten | 490,00 € |
| Zielgruppe | Mitarbeiter aus QM, Interne Auditoren, Zulieferern sowie Dienstleistern für die Medizintechnikbranche. |
| Bildungsart | Fortbildung/Qualifizierung |
| Voraussetzung | Nicht erforderlich (Einsteigerseminar). |
| Abschluss | Teilnahmebestätigung von MedicalMountains in Zusammenarbeit mit der IHK Akademie |
| Förderung | ESF-Förderung bis zu 70% möglich. |
| Präsenzkurs | Keine Angabe. |
| mind. Teilnehmerzahl | 5 |
| max. Teilnehmerzahl | k. A. |
| Dozent | Arjan Stok - Stoq Management Services |
| URL des Kurses | Details beim Anbieter |
| Anmelde URL des Kurses | Direkte Anmeldung beim Anbieter |
| spezielles Angebot für Dozenten | Keine Angabe. |
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Veranstaltungsort
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Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen (BBT)
Max-Planck-Str. 17 78532 Tuttlingen |
| Abendkurs | Bildungsgutschein | Barierrefreier Zugang |
|---|---|---|
| k. A. | k. A. | k. A. |
| Beschreibung |
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| Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement – und Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen (EU-MDR, MDSAP etc.) und Zulassungen. Sie beinhaltet Anforderungen an die betriebliche Organisation von Herstellern, Dienstleistern und relevanten Zulieferern zur organisierten Minimierung von klinischen Risiken. Die empfohlene prozessorientierte Darlegung in betriebsspezifischen Führungs-, Kern- und Support-Prozesse wird im Seminar vorgestellt. Ebenso wird beleuchtet, wie Zulieferer und Dienstleister, die für Hersteller von Medizinprodukten arbeiten, die Norm bedarfsgerecht anwenden und bestehende Prozesse und Abläufe normgerecht in ihrem QM-System umsetzen können.
Themenüberblick Darstellung von Aufbau und Inhalt der DIN EN ISO 13485 |
| Schlagworte |
|---|
| qualitaetsmanagement, medizintechnik, medizintechniker, qualitaetsmanager, qualitaetsmanagerin |
| Gelistet in folgenden Rubriken: |
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