Biologische Beurteilung von Medizinprodukten.
| Kurs-ID | 09478 |
| veröffentlicht bis | 15.10.2023 |
| Onlinekurs | Dieses Angebot findet digital statt. |
| Termine | 16.10.2023 |
| Zeitaufwand | 8 Stunden |
| Kosten | 809,00 € |
| Kostendetails | inkl. Teilnehmerunterlagen |
| Abschluss | Teilnahmebescheinigung |
| Ansprechpartner | Herr Stefan Zahradnik |
| URL des Kurses | Details beim Anbieter |
| Anmelde-URL des Kurses | Direkte Anmeldung beim Anbieter |
| Beschreibung |
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| Erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen der EN ISO 10993 umsetzen und den Nachweis der biologischen Sicherheit erbringen. Die Bewertung der Biokompatibilität ist für alle Medizinprodukte, die direkten oder indirekten Kontakt mit dem Körper des Patienten haben, ein integraler Bestandteil der Verifizierung im Entwicklungsprozess. Der Nachweis der Biokompatibilität ist essentiell für die Konformitätsbewertung. Die Normenreihe EN ISO 10993 bildet hierbei den Rahmen für eine sowohl umfassende als auch risikobasierte Prüfung und Bewertung der Produkte. Inhalte - Biologische Bewertung von Medizinprodukten und Risikomanagement - Einführung in die Normenreihe EN ISO 10993 - Grundlagen zur Planung von Biologischen Beurteilungen von Medizinprodukten: Auswahl von notwendigen Prüfungen - Übersicht über die speziellen Teile der Normenreihe EN ISO 10993 – Anwendbarkeit einzelner Normen - Umgang mit vertikalen (produktspezifischen) Normen mit gesonderten Anforderungen an die biologische Sicherheit bzw. Prüfungen zur Biokompatibilität - Die biologische Beurteilung im Änderungsprozess - Die Herausforderung des Produktportfolios an die Dokumentationsstrategie Dieser Kurs findet im virtuellen Klassenzimmer mit Referent und anderen Teilnehmern statt. Wie ein Virtual Classroom funktioniert, welche technischen Voraussetzungen nötig sind und vieles mehr erfahren Sie hier: https://akademie.tuv.com/page/digital-learning#faq |
| Schlagworte |
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| medizin, iso, risikomanagement, medizinrecht, medizintechnik, medizinproduktegesetz, dokumentation, medizinprodukteberater, medizinprodukte, dokumentationsmanagement |
| Gelistet in folgenden Rubriken: |
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